二类医疗器械经营备案凭证在四川成都市怎么办理;
第三类医疗器械经营许可证四川成都市的办理方式;
第二类医疗器械经营备案指南2025年:
一、办理部门:
第二类医疗器械实行备案管理,第二类医疗器械批发向所在地设区的市级市场监管部门申请备案,第二类医疗器械零售向所在的县(市)、区市场监管部门申请备案,获批后颁发《医疗器械经营备案凭证》。网上销售第二类医疗器械,需向所在地设区的市级市场监管部门申请网络销售备案。
二、所需材料:
1.《第二类医疗器械经营备案表》;
2.材料真实性的保证声明承诺书;
3.经营质量管理制度,工作程序等文件目录。
4.经营设施,设备目录;
5.房屋产权情况承诺书;
6.经营场所,库房地址的房屋产权证明;
7.经营场所、仓库地址的租赁协议;
8.经营范围,经营方式说明;
9.组织机构与部门设置说明;
10.质量负责人的学历或者职称证明复印件;
11.质量负责人的身份证明复印件;
12.企业负责人的身份证明复印件;
13.法定代表人身份证明复印件;
14.营业执照副本复印件;
15.零售连锁企业总部统一质量管理责任声明;
16.零售连锁企业总部的医疗器械经营备案凭证;
17.经营场所,库房地址的平面图(委托第三方贮存配送的,不需提供仓库的地理位置图)。
18.经营场所,库房地址的地理位置图(委托第三方贮存配送的,不需提供仓库的地理位置图);
三、办理地点:
申请批发备案,网上销售备案,到成都市政务服务中心市市场监督管理局监管窗口申请。申请零售备案,到各县(市)区相应政务中心办理。
具体可登录四川省成都市市场监督管理局网站查看相应办事指南;
四川成都市医疗器械经营许可证申请范围:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。