四川医疗器械经营许可证及备案办理指南2025年;
四川第二类医疗器械经营备案凭证的程序2025年;
四川第三类医疗器械经营许可证申请条件2025年;
2025年办理医疗器械零售,批发企业的《二类医疗器械经营备案凭证》、《三类医疗器械经营许可证》需要提供哪些材料:
2025年医疗器械经营许可证日常业务产品范围:
根据《医疗器械监督管理条例》有相关的规定,管理级别由低到高,国家对医疗器械按照风险成都实行分类管理:
1.第、一类医疗器械:
第一类是指风险程度低,通常常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。
一类主要医疗器械产品:包括外科用手术器械(刀,剪,钳,镊,钩)刮痧板,医用X光胶片,手术衣,手术帽,检查手套,纱布绷带,引流袋等。
2.第二类医疗器械:
第二类是指具有中度风险,对其安全性,有效性需要严格控制管理的医疗器械。
如:血压计,体温计,心电图机,脑电图机,显微镜,针灸针,助听器,睡眠监护系统软件,脉象仪软件等;
3.第三类医疗器械:
第三类是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。
如:植入式新造起搏器,角膜接触镜,人工晶体,超声肿瘤聚焦刀,血液透析装置,自如器材,血管支架,综合麻醉机,齿科植入材料,医用可吸收缝合线,血管内导管等。
四川医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证范围:
成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。
自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。
攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;
泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。
德阳市:旌阳区,罗江区,广安市,什邡市,绵竹市,中江县。
绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。
广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。
遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;
内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;
乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。
南充市:顺庆区,高坪区,嘉陵区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;
眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。
宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。
广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。
达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。
雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;
巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。
资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。
阿坝州:马尔康市,汶川县,理县,茂县,松潘县,九寨沟县,金川县,小金县,黑水县,壤塘县,阿坝县,若尔盖县,红原县。
甘孜州:康定市,泸定县,丹巴县,九龙县,雅江县,道孚县,炉霍县,甘孜县,新龙县,德格县,白玉县,石渠县,色达县,理塘县,巴塘县,乡城县,稻城县,得荣县;
凉山州:西昌市,会理市,木里县,盐源县,德昌县,会东县,宁南县,普格县,布拖县,金阳县,昭觉县,喜德县,冕宁县,越西县,甘洛县,美姑县,雷波县。