返回主站|会员中心|保存桌面|手机浏览
普通会员

成都琪浔企业管理咨询有限公司

企业策划,企业管理服务,经济信息咨询,代理,发布广告,工商注册代理,建委资质...

产品分类
站内搜索
 
友情链接
首页 > 供应产品 > 办理青羊区第二类医疗器械经营备案凭证需要满足条件
办理青羊区第二类医疗器械经营备案凭证需要满足条件
点击图片查看原图
产品: 浏览次数:12办理青羊区第二类医疗器械经营备案凭证需要满足条件 
品牌: 汉时企服
工商注册: 注册1152034153
专项审批: 注册1152034153
代理记账: 注册1152034153
单价: 面议
最小起订量:
供货总量: 9999 单
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至: 长期有效
最后更新: 2025-10-16 21:14
  询价
详细信息

办理青羊区第二类医疗器械经营备案凭证需要满足条件;


审批金牛区第二类医疗器械经营备案凭证涉及办理方式;


申请成华区第二类医疗器械经营备案凭证注意细节要点;


核发锦江区第二类医疗器械经营备案凭证人员基本要求;


登记武侯区第二类医疗器械经营备案凭证审核办理流程;


2025年在四川成都市地区第二类医疗器械经营备案凭证需具备以下条件:


1.主体资格:申请企业需为依法在工商部门登记的企业法人,非法人企业或个体工商户,且营业执照经营范围需包含“第二类医疗器械销售”。


2.人员要求:配备与经营范围相适应的质量管理机构或人员,质量管理人员应具有相关专业学历或职称(如医学,药学,生物学等大专以上学历,或初级以上技术职称)。


3.经营与贮存场所:具备与经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所面积需符合当地实施细则要求,库房需满足“五防”(防虫,防鼠,防潮,防霉,防污染)等基本条件,若经营需冷链管理的器械,还需配备相应温控设备;


4.质量管理体系:建立覆盖采购,验收,仓储,销售,运输等环节的质量管理制度,具备医疗器械追溯,不合格品管理,不良事件监测能力。


5.其他:需提交完整的备案材料,包括备案表,营业执照,人员证明,经营场所证明,质量管理制度文件等,材料真实,清晰,完整并加盖公章。


四川成都市第二类医疗器械经营备案凭证范围:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。

询价单